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臨床試驗質量提升交流會紀實
2023-11-23
發(fā)布者： 特豐藥業(yè)
2023年8月22至8月24日，特豐藥業(yè)新疆研發(fā)中心臨床組成員參加了由中國食品藥品國際交流中心和陜西省藥品監(jiān)督管理局共同主辦的“2023年第二期藥物臨床試驗質量提升交流會”，會議對藥物臨床試驗相關管理政策和措施進行了解讀及宣貫培訓，旨在推進藥物臨床試驗質量持續(xù)提升。
會議邀請來自國家藥監(jiān)局藥品注冊司、藥審中心、核查中心、中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會、清華大學、北京大學、中南大學、四川大學、北京協(xié)和醫(yī)院和中日友好醫(yī)院等監(jiān)管機構、科研機構以及知名醫(yī)療機構、行業(yè)協(xié)會的專家等，從不同視角進行了交流與分享。
會議內容圍繞藥物臨床試驗有關政策法規(guī)、中國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展、創(chuàng)新藥臨床藥理學研究、多中心臨床試驗核查要點、藥物臨床試驗機構備案要點、藥物臨床試驗質量控制、創(chuàng)新藥臨床試驗審評、臨床試驗統(tǒng)計學指導原則解讀、生物等效性試驗的質量控制及核查要點等主題，演講嘉賓緊密聯系實際，通過案例分享的方式向參會人員生動闡述了臨床試驗研究質量管理的難點及解決方法，內容豐富，指導性強。
通過兩天半的學術交流學習，充分了解了臨床試驗質量管理等要點，干貨滿滿，收獲頗多，對研發(fā)中心臨床試驗工作的開展及質量提升有重要的指導作用。
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