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特豐制藥新疆研發(fā)中心參加貼劑與貼膏劑研發(fā)技術(shù)與申報(bào)策略培訓(xùn)班
2023-12-12
發(fā)布者： 特豐藥業(yè)
11月19日，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院主辦的2023年貼劑與貼膏劑研發(fā)技術(shù)與申報(bào)策略培訓(xùn)班在長(zhǎng)沙順利召開，特豐制藥新疆研發(fā)中心參加了此次培訓(xùn)會(huì)議。
課程為期2天，培訓(xùn)內(nèi)容包含集中授課與中試車間現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)，超350位貼劑與貼膏劑研發(fā)人員參加。培訓(xùn)班邀請(qǐng)了11位深耕貼劑與貼膏劑研究領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)知名專家學(xué)者現(xiàn)場(chǎng)授課，從審評(píng)政策、法規(guī)解讀、藥學(xué)研究、體外透皮/體外釋放、非臨床研究、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)、設(shè)備實(shí)際應(yīng)用等研發(fā)鏈條中各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域，進(jìn)行詳細(xì)剖析解讀。
11月20日下午，參訓(xùn)學(xué)員參觀了晶易醫(yī)藥凝膠貼膏生產(chǎn)線、熱熔貼片生產(chǎn)線、透皮貼劑生產(chǎn)線，以及制劑微觀結(jié)構(gòu)解析平臺(tái)?，F(xiàn)場(chǎng)參觀教學(xué)結(jié)束后，晶易醫(yī)藥孫亞洲老師、張海龍博士以多年積累的研發(fā)與申報(bào)經(jīng)驗(yàn)為參訓(xùn)學(xué)員深度現(xiàn)場(chǎng)答疑。
此次培訓(xùn)為貼劑與貼膏劑研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)提供了良好的學(xué)術(shù)交流平臺(tái)。
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