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新疆新姿源生物制藥結合雌激素乳膏審計工作圓滿收官
2025-05-26
發(fā)布者： 特豐藥業(yè)
5月13日，在新姿源基地總經理鄭永剛、生產廠廠長黃群群等相關管理層的帶領下，巴基斯坦國家審計部門對新姿源基地結合雌激素乳膏開展注冊線上審計工作。
此次審計通過全方位、多維度的嚴格檢查，不僅為產品質量管理“把脈問診”，更為企業(yè)未來發(fā)展筑牢根基。
本次審計聚焦結合雌激素乳膏全生命周期，審計官深入生產車間、QC實驗室、庫房、公用系統(tǒng)等核心區(qū)域，對產品生產、檢測、研發(fā)及 GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）全環(huán)節(jié)進行地毯式排查。通過查閱大量文件資料、核對生產記錄數(shù)據、網絡勘察生產流程，結合與各部門負責人、一線員工的深度訪談，全面掌握 GMP 體系運行的合規(guī)性與有效性。
審計工作的順利推進，離不開基地各部門的通力協(xié)作，生產部提前梳理工藝流程、整理原始生產數(shù)據；QC匯總實驗記錄、技術文檔；質量部QA提供檢測報告、偏差處理記錄。面對審計官的提問，各部門人員專業(yè)解答、坦誠交流，以高效的響應速度和詳實的資料支撐，保障審計流程無縫銜接。“大家擰成一股繩，把最真實的工作狀態(tài)和成果呈現(xiàn)出來，既是對產品質量負責，也是對企業(yè)發(fā)展負責。” 一位參與審計的部門負責人說道。
此次審計意義深遠，既是對企業(yè)現(xiàn)行 GMP 管理體系的全面檢驗，更是推動質量管理升級的重要契機。通過審計，企業(yè)將精準定位管理短板，進一步優(yōu)化生產流程、強化風險管控，為產品質量安全再加砝碼。
未來，新姿源基地將以此次審計為起點，持續(xù)深化質量管理體系建設，以更高標準、更嚴要求夯實發(fā)展根基，為市場提供更優(yōu)質、更安全的藥品。
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